根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准枸橼酸马罗匹坦等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准泰拉霉素注册，发布产品质量标准、工艺规程、标签，自发布之日起执行。 批准猫疱疹病毒I型荧光PCR检测试剂盒等2种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）等6种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.兽药变更注册目录 3.质量标准 4.工艺规程 5.说明书和标签 农业农村部 2026年3月4日 附件1 新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | | 枸橼酸马罗匹坦 | 青岛农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北科技大学、四川华西动物药业有限公司 | 二类 | （2026）新兽药证字33号 | 4年 | | 枸橼酸马罗匹坦注射液 | 青岛农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北科技大学、四川华西动物药业有限公司、湖南科生源生物科技有限公司、河北新世纪药业有限公司、山东亚华生物科技有限公司 | 二类 | （2026）新兽药证字34号 | 4年 | | 溴氯海因片（水产用） | 中国水产科学研究院黄海水产研究所、青岛中仁动物药品有限公司、广西壮族自治区水产科学研究院、青岛农业大学、山东省饲料兽药质量检验中心、济南广盛源生物科技有限公司、山东海佑天葆生物科技有限公司、贵州大学 | 三类 | （2026）新兽药证字35号 | 3年 | | 双胆板清胶囊 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司 | 三类 | （2026）新兽药证字36号 | 3年 | | 鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型YBIC01株+B型YBIC02株+C型YBIC03株） | 青岛易邦生物工程有限公司、福建圣维生物科技有限公司 | 三类 | （2026）新兽药证字37号 | 3年 | | 猪链球菌病、格拉瑟病二联灭活疫苗（2型JY株+4型MY株+5型ZG株） | 华派生物技术（集团）股份有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、西南民族大学、山东省农业科学院畜牧兽医研究所 | 三类 | （2026）新兽药证字38号 | 3年 | | 妥布霉素滴眼液 | 南京朗博特动物药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、浙江博信药业股份有限公司、江苏农林职业技术学院 | 四类 | （2026）新兽药证字39号 | 3年 | | 泰拉霉素 | 浙江国邦药业有限公司 | / | / | / | | 猫疱疹病毒I型荧光PCR检测试剂盒 | 北京纳百生物科技有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所 | / | / | / | | 犬细小病毒ELISA抗体检测试剂盒 | 北京纳百生物科技有限公司 | / | / | / |
附件2 兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 | 监测期（针对变更事项） | | 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株） | 中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司 | （2017）新兽药证字56号 | 将制品质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容由“用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。”变更为“用于预防猪口蹄疫O型缅甸98（Mya-98）谱系和A型东南亚97（SEA-97）谱系。免疫产生期为28日，免疫期为6个月。” | / | | 猪细小病毒病灭活疫苗（CP-99株） | 国药集团动物保健股份有限公司 | （2006）新兽药证字08号 | 将【贮藏与有效期】由“2~8℃保存，有效期为12个月”变更为“2~8℃保存，有效期为18个月” | / | | 延胡索酸泰妙菌素 | 山东胜利生物工程有限公司 | 《中国兽药典》（2020年版）一部同品种相应内容 | 有效期由“24个月”变更为“60个月” | / | | 硫酸新霉素可溶性粉 | 宜昌三峡制药有限公司 | 中华人民共和国农业农村部公告第335号同品种相应内容 | 含量规格增加100g:50g（5000万单位） | / | | 伊维菌素 | 河北威远药业有限公司 | 《中国兽药典》（2020年版）一部同品种相应内容 | 有效期由“24个月”变更为“48个月” | / | | 猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽TC98+7309+TC07） | 天康生物股份有限公司 | （2017）新兽药证字01号 | 将制品质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容变更为“用于预防猪口蹄疫O型缅甸98（Mya-98）谱系和泛亚（PanAsia）谱系” | /
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